Enligt en nyligen genomförd studie kommer endast 29% av försöksresultaten in i tidskrifter. Endast 13 % av dessa resultat rapporteras på ClinicalTrials.gov två år efter att den kliniska prövningen avslutats. Problemet med tillgänglighet och transparens från försöksresultat går långt tillbaka i tiden.
Fördelar med öppenhet i kliniska prövningar
Att i rätt tid offentliggöra resultat från kliniska prövningar erbjuder många fördelar. Patienter som lider av livshotande tillstånd kan gärna anmäla sig till prövningen om de har tillgång till tidigare prövningsresultat, särskilt när de är positiva.
Provresultat kan fungera som CME (Continuing Medical Education) för läkare och hjälpa till att förbättra medicinska konsulttjänster. Bristerna i tidigare forskning kan hjälpa forskare att utforma bättre protokoll. Baserat på försöksresultat kan deltagarna fatta rätt vårdbeslut.
Utmaningar med öppenhet i kliniska prövningar
Tillsynsmyndigheter som FDA , WHO och Bioethics International har fastställt regler för att säkerställa att sponsorer avslöjar korrekta resultat av försök strax efter avslutade.
Men strikta efterlevnadsregler för avslöjande gör det till en skrämmande uppgift. I detta avseende utmaningarna för korrekt rapportering av resultat:
- Frånvaron av ett integrerat system med en källa som kan uppdateras var som helst i världen
- Upprätthållande av integriteten för provrekrytering genom att tillhandahålla begränsad tillgång
- Användarvänliga instrumentpaneler som är lätta att läsa
- Förmåga att snabbt granska och godkänna förfrågningar om information från externa intressenter
- Dela information som avslöjas i ett av de globala registren för att utelämna ytterligare godkännandeprocess
Patientory SaaS-plattform
Patientory är en SaaS (Software as a Service) som kan övervinna utmaningarna med öppenhet och rekrytering av kliniska prövningar.
Patientory möjliggör underlättad rekrytering bland intressenter utan att äventyra patientens integritet.
Den uppnår detta genom att förbättra effektiviteten i avslöjandet genom att minska behovet av specifik infrastruktur eftersom det underlättar snabb, flexibel och säker tillgång till information.
Hur Patientory löser transparensfrågan i kliniska prövningar
Arkitekturen hos Patientory decentraliserade app gör det möjligt för sponsorer av kliniska prövningar att avslöja information med lätthet . Den krypterade mellanvaran kan hantera större volymer av informationsutbyte utan bristerna i något tillgängligt alternativ. Applikationsprogrammeringsgränssnitt (API) underlättar snabbt informationsutbyte. Den HIPAA-kompatibla lagringen som finns tillgänglig på Patientory-appen tillåter sponsorer att uppfylla efterlevnadsstandarder utan att äventyra patientens integritet.
Ingen kan komma åt eller ändra provrekryteringsidentifiering dent en privat nyckel, och därigenom bibehålla sin integritet. Patienter loggar försöksregistreringstid och -poäng, så data kan trac . Datadelning är också oåterkallelig på grund av den underliggande blockchain- teknologin. Som ett resultat är den delade informationen manipulationssäker för alla parter utan undantag.
Patientory fungerar som en plattform för patienter att registrera sig i flera kliniska prövningar . Det gör rekrytering av deltagare till kliniska prövningar inriktad genom att använda e-samtycke och smarta trac . Med hjälp av Patientorys teknologi rekryterade TrialScope deltagare till kliniska fas 3-prövningar av Moderna COVID-19-vaccinet. Därför löser Patientory redan problemet med insyn i kliniska prövningar i verkligheten. Nu är den redo att distribuera sin lösning i stor skala.
Slutsats
Kliniska prövningar och företag kan dra nytta av en teknisk intervention för att uppfylla kraven på öppenhet. Ett avancerat tekniskt system kommer att ge snabb och effektiv avslöjande av faktiska försöksresultat. Patientory, ett SaaS, tillhandahåller en hållbar lösning för sponsorer av kliniska prövningar, som låter dem skära igenom byråkratin och fokusera på etiskt framsteg inom vetenskap och hälsovård.
