Selon une étude , seuls 29 % des résultats des essais sont publiés dans des revues. Seuls 13% de ces résultats sont rapportés sur la ClinicalTrials.gov deux ans après la fin de l'essai clinique. Le problème de l'accessibilité et de la transparence des résultats des essais est ancien.
Avantages de la transparence des essais cliniques
La divulgation en temps opportun des résultats des essais cliniques offre de nombreux avantages. Les patients souffrant d'affections potentiellement mortelles peuvent s'inscrire volontairement à l'essai s'ils ont accès aux résultats des essais antérieurs, en particulier lorsqu'ils sont positifs.
Les résultats des essais peuvent servir de FMC (formation médicale continue) aux médecins et contribuer à améliorer les services de consultation médicale. Les lacunes des recherches antérieures peuvent aider les scientifiques à concevoir de meilleurs protocoles. Sur la base des résultats des essais, les participants peuvent prendre les bonnes décisions en matière de soins de santé.
Défis de la transparence des essais cliniques
Les autorités réglementaires telles que la FDA , l'OMS et Bioethics International ont établi des règles pour s'assurer que les sponsors divulguent les résultats exacts des essais peu après leur achèvement.
Cependant, les règles de conformité strictes en matière de divulgation en font une tâche ardue. À cet égard, les défis à la communication précise des résultats sont les suivants :
- L'absence d'un système intégré à source unique pouvant être mis à jour de n'importe où dans le monde
- Maintien de l'intégrité du recrutement à l'essai en fournissant un accès limité
- Des tableaux de bord conviviaux et faciles à lire
- Capacité d'examiner et d'approuver rapidement les demandes d'information provenant d'intervenants externes
- Partage des informations divulguées sur l'un des registres mondiaux pour omettre un processus d'approbation supplémentaire
Plateforme SaaS Patientory
Patientory est un SaaS (Software as a Service) qui permet de relever les défis de la transparence des essais cliniques et du recrutement.
Patientory permet un recrutement facilité parmi les parties prenantes sans compromettre la vie privée des patients.
Il y parvient en améliorant l'efficacité de la divulgation en réduisant le besoin d'infrastructures spécifiques, car il facilite un accès rapide, flexible et sécurisé aux informations.
Comment Patientory résout le problème de la transparence des essais cliniques
L' architecture de l'application décentralisée Patientory permet aux promoteurs d'essais cliniques de divulguer facilement des informations. Le middleware crypté peut gérer de plus grands volumes d'échange d'informations sans les inconvénients des options disponibles. Les interfaces de programmation d'applications (API) facilitent l'échange rapide d'informations. Le stockage conforme HIPAA disponible sur l'application Patientory permet aux sponsors de respecter les normes de conformité sans compromettre la confidentialité des patients.
dent d'essai sans clé privée, préservant ainsi son intégrité. Patientory enregistre l'heure et les points d'inscription à l'essai, ce qui permet de suivre les trac . Le partage de données est également irréversible en raison de la blockchain . En conséquence, les informations partagées sont inviolables pour toute partie sans exception.
Patientory sert de plate-forme permettant aux patients de s'inscrire à plusieurs essais cliniques . trac intelligents . En utilisant la technologie de Patientory, TrialScope a recruté des participants pour les essais cliniques de phase 3 du Moderna COVID-19. Ainsi, Patientory résout déjà le problème de la transparence des essais cliniques dans la vie réelle. Maintenant, il est prêt à déployer sa solution à grande échelle.
Conclusion
Les essais cliniques et les entreprises ont tout intérêt à bénéficier d'une intervention technologique pour se conformer aux exigences de transparence. Un système technologique de pointe permettra une divulgation rapide et efficace des résultats réels des essais. Patientory, un SaaS, fournit une solution viable aux promoteurs d'essais cliniques, leur permettant de réduire les formalités administratives et de se concentrer sur l'avancement éthique de la science et des soins de santé.
