Según un estudio , solo el 29 % de los resultados de los ensayos llegan a las revistas. Solo el 13% de estos resultados se informan en la ClinicalTrials.gov dos años después de completar el ensayo clínico. El problema de la accesibilidad y la transparencia de los resultados de los ensayos se remonta a siglos atrás.
Beneficios de la transparencia de los ensayos clínicos
La divulgación oportuna de los resultados de los ensayos clínicos ofrece numerosas ventajas. Los pacientes que padecen afecciones potencialmente mortales pueden inscribirse voluntariamente en el ensayo si tienen acceso a los resultados de ensayos anteriores, especialmente cuando son positivos.
Los resultados de los ensayos pueden servir como CME (Educación médica continua) para los médicos y ayudar a mejorar los servicios de consulta médica. Las deficiencias de investigaciones anteriores pueden ayudar a los científicos a diseñar mejores protocolos. Según los resultados del ensayo, los participantes pueden tomar las decisiones de atención médica correctas.
Desafíos de la transparencia de los ensayos clínicos
Las autoridades reguladoras como la FDA , OMS y Bioethics International han establecido reglas para garantizar que los patrocinadores divulguen los resultados precisos de los ensayos poco después de su finalización.
Sin embargo, las estrictas normas de cumplimiento de la divulgación hacen que sea una tarea abrumadora. En este sentido, desafíos para la información precisa de los resultados son:
- La ausencia de un sistema integrado de fuente única que se pueda actualizar desde cualquier parte del mundo
- Mantenimiento de la integridad del reclutamiento de prueba al proporcionar acceso limitado
- Tableros fáciles de usar que son fáciles de leer
- Capacidad para revisar y aprobar rápidamente solicitudes de información de partes interesadas externas
- Intercambio de información divulgada en uno de los registros globales para omitir el proceso de aprobación adicional
Plataforma SaaS de paciente
Patientory es un SaaS (software como servicio) que puede superar los desafíos de la transparencia y el reclutamiento de ensayos clínicos.
La pacientería permite el reclutamiento facilitado entre las partes interesadas sin comprometer la privacidad del paciente.
Lo logra mejorando la eficiencia de la divulgación al reducir la necesidad de una infraestructura específica, ya que facilita el acceso rápido, flexible y seguro a la información.
Cómo Patientory resuelve el problema de la transparencia de los ensayos clínicos
La arquitectura de la aplicación descentralizada de Patientory permite a los patrocinadores de ensayos clínicos divulgar información con facilidad. El middleware encriptado puede manejar grandes volúmenes de intercambio de información sin las deficiencias de ninguna opción disponible. Las interfaces de programación de aplicaciones (API) facilitan el intercambio rápido de información. El almacenamiento compatible con HIPAA disponible en la aplicación Patientory permite a los patrocinadores cumplir con los estándares de cumplimiento sin comprometer la privacidad del paciente.
Nadie puede acceder o alterar la identificación de reclutamiento de prueba dent una clave privada, manteniendo así su integridad. El paciente registra el tiempo y los puntos de registro del ensayo, por lo tanto, se puede realizar un trac . blockchain subyacente . Como resultado, la información compartida es a prueba de manipulaciones para cualquier parte sin excepción.
Patientory sirve como una plataforma para que los pacientes se inscriban en múltiples ensayos clínicos . Realiza el reclutamiento de participantes para ensayos clínicos dirigidos mediante el uso de e-Consenting y contratos trac . Utilizando la tecnología de Patientory, TrialScope reclutó participantes para los ensayos clínicos de Fase 3 de la Moderna COVID-19. Por lo tanto, Patientory ya resuelve el problema de la transparencia de los ensayos clínicos en la vida real. Ahora, está listo para implementar su solución a escala.
Conclusión
Los ensayos clínicos y las empresas se beneficiarán de una intervención tecnológica para cumplir con los requisitos de transparencia. Un sistema tecnológico avanzado permitirá la divulgación oportuna y eficiente de los resultados reales de los ensayos. Patientory, un SaaS, brinda una solución viable para los patrocinadores de ensayos clínicos, lo que les permite reducir los trámites burocráticos y centrarse en el avance ético de la ciencia y la atención médica.
