根据最近的一项研究,只有 29% 的试验结果发表在期刊上。 完成临床试验两年后,ClinicalTrials.gov上报告 试验结果的可获取性和透明度问题可以追溯到很久以前。
临床试验透明度的好处
及时披露临床试验结果具有许多优势。 如果患有危及生命的疾病的患者能够获得过去的试验结果,特别是当结果呈阳性时,他们可以自愿参加试验。
试验结果可以作为医生的CME(继续医学教育),有助于改善医疗咨询服务。 先前研究的缺点可以帮助科学家设计更好的方案。 根据试验结果,参与者可以做出正确的医疗保健决策。
临床试验透明度的挑战
FDA 、 WHO和国际生物伦理学等监管机构已制定规则,确保申办者在试验完成后尽快披露准确的结果。
然而,严格的披露合规规则使其成为一项艰巨的任务。 在这方面,准确报告结果面临的挑战
- 缺乏可以在世界任何地方更新的单一来源集成系统
- 通过提供有限的访问来维护试验招募的完整性
- 易于阅读的用户友好仪表板
- 能够快速审查和批准外部利益相关者的信息请求
- 共享在全球注册机构之一披露的信息,以省略额外的审批流程
患者 SaaS 平台
Patientory是一种 SaaS(软件即服务),可以克服临床试验透明度和招募方面的挑战。
Patientory 可以在不损害患者隐私的情况下促进利益相关者之间的招募。
它通过减少对特定基础设施的需求来提高披露效率来实现这一目标,因为它有助于快速、灵活和安全地访问信息。
Patientory 如何解决临床试验透明度问题
程序的架构使临床试验申办者能够轻松披露信息。 加密的中间件可以处理大量的信息交换,而没有任何可用选项的缺点。 应用程序编程接口 (API) 有助于快速信息交换。 Patientory 应用程序上提供的符合 HIPAA 标准的存储使申办者能够在不损害患者隐私的情况下满足合规标准。
如果没有私钥,任何人都无法访问或更改试验招募dent 患者记录试验登记时间和点,因此可以trac。 由于底层的区块链技术,数据共享也是不可逆转的。 因此,共享信息对于任何一方来说都是防篡改的,无一例外。
Patientory 是患者参加多项临床试验的。 trac来有针对性地招募临床试验参与者。 Moderna 疫苗 3 期临床试验的参与者。 因此,Patientory已经解决了现实生活中临床试验的透明度问题。 现在,它已准备好大规模部署其解决方案。
结论
临床试验和公司将从遵守透明度要求的技术干预中受益。 先进的技术体系将能够及时、高效地披露实际试验结果。 Patientory 是一种 SaaS,为临床试验申办者提供了可行的解决方案,让他们摆脱繁文缛节,专注于以道德方式推进科学和医疗保健。