Согласно недавнему исследованию , только 29% результатов испытаний попадают в журналы. Только 13% этих результатов публикуются на ClinicalTrials.gov через два года после завершения клинического испытания. Проблема доступности и прозрачности результатов исследований уходит корнями в глубокую древность.
Преимущества прозрачности клинических испытаний
Своевременное раскрытие результатов клинических испытаний дает многочисленные преимущества. Пациенты, страдающие опасными для жизни состояниями, могут добровольно участвовать в исследовании, если у них есть доступ к прошлым результатам испытаний, особенно если они положительные.
Результаты испытаний могут служить CME (непрерывное медицинское образование) для врачей и способствовать улучшению медицинских консультационных услуг. Недостатки предыдущих исследований могут помочь ученым разработать лучшие протоколы. Основываясь на результатах испытаний, участники могут принимать правильные медицинские решения.
Проблемы прозрачности клинических испытаний
Регулирующие органы, такие как FDA , ВОЗ и Международная организация по биоэтике, установили правила, гарантирующие, что спонсоры раскрывают точные результаты испытаний вскоре после их завершения.
Однако строгое соблюдение правил раскрытия информации делает эту задачу сложной. В связи с этим проблемы с точным отчетом о результатах заключаются в следующем:
- Отсутствие единой интегрированной системы, которую можно обновлять из любой точки мира
- Поддержание добросовестности при наборе участников испытаний путем предоставления ограниченного доступа
- Удобные информационные панели, которые легко читаются
- Возможность быстро просматривать и утверждать запросы на информацию от внешних заинтересованных сторон
- Обмен информацией, раскрытой в одном из глобальных реестров, чтобы избежать дополнительного процесса утверждения
Платформа Patientory SaaS
Patientory — это SaaS (программное обеспечение как услуга), которое может решить проблемы прозрачности клинических испытаний и найма.
Patientory позволяет облегчить набор заинтересованных сторон без ущерба для конфиденциальности пациентов.
Это достигается за счет повышения эффективности раскрытия информации за счет снижения потребности в конкретной инфраструктуре, поскольку она обеспечивает быстрый, гибкий и безопасный доступ к информации.
Как Patientory решает проблему прозрачности клинических испытаний
Архитектура приложения Patientory позволяет спонсорам клинических испытаний легко раскрывать информацию. Зашифрованное промежуточное программное обеспечение может обрабатывать большие объемы обмена информацией без недостатков любого доступного варианта. Интерфейсы прикладного программирования (API) помогают быстрому обмену информацией. Хранилище, совместимое с HIPAA, доступное в приложении Patientory, позволяет спонсорам соответствовать стандартам соответствия без ущерба для конфиденциальности пациентов.
Никто не может получить доступ или изменить идентификационные данные для пробного набора dent закрытого ключа, тем самым сохраняя свою целостность. Patientory регистрирует время регистрации испытания и баллы, поэтому данные можно trac . Обмен данными также необратим из-за лежащей в основе блокчейна . В результате общая информация защищена от несанкционированного доступа любой стороной без исключения.
Patientory служит платформой для пациентов, желающих участвовать в многочисленных клинических испытаниях . Он делает набор участников для клинических испытаний целенаправленным с помощью электронного согласия и смарт- trac . Используя технологию Patientory, компания TrialScope набрала участников для клинических испытаний фазы 3 Moderna COVID-19. Таким образом, Patientory уже решает проблему прозрачности клинических исследований в реальной жизни. Теперь он готов к масштабному развертыванию своего решения.
Заключение
Клинические испытания и компании выиграют от технологического вмешательства для соблюдения требований прозрачности. Передовая технологическая система позволит своевременно и эффективно раскрывать фактические результаты испытаний. Patientory, SaaS, предоставляет жизнеспособное решение для спонсоров клинических испытаний, позволяя им преодолеть бюрократическую волокиту и сосредоточиться на этическом развитии науки и здравоохранения.
