De acordo com um estudo , apenas 29% dos resultados dos ensaios chegam aos periódicos. Apenas 13% desses resultados são relatados na ClinicalTrials.gov dois anos após a conclusão do ensaio clínico. O problema da acessibilidade e transparência dos resultados dos ensaios remonta a séculos.
Benefícios da transparência dos ensaios clínicos
A divulgação oportuna dos resultados dos ensaios clínicos oferece inúmeras vantagens. Os pacientes que sofrem de condições potencialmente fatais podem inscrever-se voluntariamente no ensaio se tiverem acesso aos resultados de ensaios anteriores, especialmente quando são positivos.
Os resultados dos testes podem servir como CME (Educação Médica Continuada) para os médicos e ajudar a melhorar os serviços de consulta médica. As deficiências de pesquisas anteriores podem ajudar os cientistas a projetar protocolos melhores. Com base nos resultados dos ensaios, os participantes podem tomar as decisões corretas sobre cuidados de saúde.
Desafios da transparência dos ensaios clínicos
Autoridades reguladoras como a FDA , a OMS e a Bioethics International estabeleceram regras para garantir que os patrocinadores divulguem resultados precisos dos ensaios logo após a conclusão.
No entanto, regras rigorosas de conformidade de divulgação tornam esta tarefa uma tarefa difícil. A este respeito, os desafios à comunicação precisa dos resultados são:
- A ausência de um sistema integrado de fonte única que possa ser atualizado de qualquer lugar do mundo
- Manutenção da integridade do recrutamento experimental, fornecendo acesso limitado
- Painéis fáceis de usar e fáceis de ler
- Capacidade de revisar e aprovar rapidamente solicitações de informações de partes interessadas externas
- Compartilhamento de informações divulgadas em um dos registros globais para omitir processo de aprovação adicional
Plataforma Paciente SaaS
Patientory é um SaaS (Software as a Service) que pode superar os desafios de transparência e recrutamento de ensaios clínicos.
Patientory permite um recrutamento facilitado entre as partes interessadas sem comprometer a privacidade do paciente.
Consegue-o melhorando a eficiência da divulgação através da redução da necessidade de infra-estruturas específicas, uma vez que facilita o acesso rápido, flexível e seguro à informação.
Como a Patientory resolve o problema de transparência dos ensaios clínicos
A arquitetura do aplicativo descentralizado Patientory permite que os patrocinadores de ensaios clínicos divulguem informações com facilidade. O middleware criptografado pode lidar com volumes maiores de troca de informações sem as deficiências de qualquer opção disponível. As interfaces de programação de aplicativos (APIs) auxiliam na troca rápida de informações. O armazenamento compatível com HIPAA disponível no aplicativo Patientory permite que os patrocinadores atendam aos padrões de conformidade sem comprometer a privacidade do paciente.
Ninguém pode aceder ou alterar a identificação de recrutamento para ensaios dent uma chave privada, mantendo assim a sua integridade. O Patientory registra o tempo e os pontos de registro do teste, portanto, os dados podem ser trac . O compartilhamento de dados também é irreversível devido à blockchain . Como resultado, as informações compartilhadas são à prova de falsificação para qualquer parte, sem exceção.
Patientory serve como uma plataforma para os pacientes se inscreverem em vários ensaios clínicos . Ele faz o recrutamento de participantes para ensaios clínicos direcionados por meio de consentimento eletrônico e contratos trac . Usando a tecnologia da Patientory, a TrialScope recrutou participantes para os ensaios clínicos de Fase 3 da Moderna COVID-19. Assim, o Patientory já resolve o problema da transparência dos ensaios clínicos na vida real. Agora, está pronto para implantar sua solução em escala.
Conclusão
Os ensaios clínicos e as empresas podem beneficiar de uma intervenção tecnológica para cumprir os requisitos de transparência. Um sistema tecnológico avançado permitirá a divulgação oportuna e eficiente dos resultados reais dos ensaios. Patientory, um SaaS, fornece uma solução viável para patrocinadores de ensaios clínicos, permitindo-lhes eliminar a burocracia e se concentrar no avanço eticamente da ciência e dos cuidados de saúde.
