최근 연구 실험 결과의 29%만이 저널에 게재됩니다. 임상 시험 완료 후 2년이 지나면 ClinicalTrials.gov 에 보고됩니다 임상시험 결과 접근성과 투명성의 문제는 아주 오래전으로 거슬러 올라갑니다.
임상시험 투명성 의 이점
임상시험 결과를 적시에 공개하면 많은 이점을 얻을 수 있습니다. 생명을 위협하는 질환을 앓고 있는 환자는 과거 임상시험 결과에 접근할 수 있는 경우, 특히 결과가 긍정적인 경우 기꺼이 임상시험에 등록할 수 있습니다.
임상시험 결과는 의사에게 CME(Continuing Medical Education)로 활용되어 의료 상담 서비스 개선에 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구의 단점은 과학자들이 더 나은 프로토콜을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다. 시험 결과에 따라 참가자는 올바른 의료 결정을 내릴 수 있습니다.
임상시험 투명성의 과제
FDA , WHO 및 Bioethics International 과 같은 규제 당국은 의뢰자가 임상시험 완료 후 정확한 결과를 즉시 공개하도록 보장하는 규칙을 확립했습니다.
그러나 공개에 대한 엄격한 준수 규칙으로 인해 이는 어려운 작업이 됩니다. 이와 관련하여 정확한 결과 보고에 대한 과제는
- 전 세계 어디에서나 업데이트할 수 있는 단일 소스 통합 시스템의 부재
- 제한된 액세스를 제공하여 시험 모집의 무결성 유지
- 읽기 쉽고 사용자 친화적인 대시보드
- 외부 이해관계자의 정보 요청을 신속하게 검토하고 승인하는 능력
- 글로벌 레지스트리에 공개된 정보를 공유하여 추가 승인 절차 생략
환자용 SaaS 플랫폼
Patientory )는 임상 시험 투명성 및 모집 문제를 극복할 수 있는 SaaS(Software as a Service)입니다.
페이션토리(Patientory)는 환자의 개인정보를 침해하지 않고 이해관계자들 사이에서 채용을 촉진합니다.
정보에 대한 빠르고 유연하며 안전한 액세스를 촉진하므로 특정 인프라의 필요성을 줄여 공개 효율성을 향상함으로써 이를 달성합니다.
페이션토리가 임상시험 투명성 문제를 해결하는 방법
아키텍처 를 통해 임상시험 의뢰자는 쉽게 정보를 공개할 수 있습니다. 암호화된 미들웨어는 사용 가능한 옵션의 단점 없이 더 많은 양의 정보 교환을 처리할 수 있습니다. API(응용 프로그래밍 인터페이스)는 빠른 정보 교환을 지원합니다. Patientory 앱에서 사용할 수 있는 HIPAA 준수 저장소를 통해 스폰서는 환자의 개인 정보를 침해하지 않고 규정 준수 표준을 충족할 수 있습니다.
누구도 시험 모집 신원에 접근하거나 변경할 수 없으므로 dent 이 유지됩니다. Patientory는 시험 등록 시간과 시점을 기록하므로 데이터를 trac . 데이터 공유는 기본 블록체인 기술로 인해 되돌릴 수도 없습니다. 결과적으로, 공유된 정보는 어떤 당사자에게도 예외 없이 변조 방지됩니다.
여러 임상 시험 에 등록할 수 있는 플랫폼 역할을 합니다 . 전자 동의 및 스마트 계약을 사용하여 대상 임상 시험에 대한 참가자 모집을 수행 trac . Moderna 의 3상 임상 시험 참가자를 모집했습니다 . 따라서 페이션토리는 이미 실제 생활에서 임상시험의 투명성 문제를 해결하고 있습니다. 이제 솔루션을 대규모로 배포할 준비가 되었습니다.
결론
임상시험과 기업은 투명성 요구 사항을 준수하기 위해 기술적 개입을 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 첨단 기술 시스템을 통해 실제 임상시험 결과를 적시에 효율적으로 공개할 수 있습니다. SaaS인 페이션토리(Patientory)는 임상시험 후원자에게 실행 가능한 솔루션을 제공하여 관료적인 절차를 없애고 과학 및 의료를 윤리적으로 발전시키는 데 집중할 수 있도록 해줍니다.
