研究によると、ジャーナルに掲載される試験結果はわずか 29% です。 臨床試験完了から 2 年後に、 ClinicalTrials.govで報告されるのは、これらの結果のうち 13% だけです 治験結果のアクセシビリティと透明性の問題は古くから存在しています。
臨床試験の透明性の利点
臨床試験結果をタイムリーに開示すると、多くのメリットが得られます。 生命を脅かす疾患に苦しむ患者は、過去の試験結果にアクセスできる場合、特に陽性の場合には、進んで試験に登録できます。
試験結果は医師に対するCME（継続医学教育）として機能し、医療相談サービスの向上に役立ちます。 先行研究の欠点は、科学者がより良いプロトコルを設計するのに役立ちます。 試験結果に基づいて、参加者は医療に関する適切な決定を下すことができます。
臨床試験の透明性の課題
FDA 、 WHO 、国際生命倫理などの規制当局は、治験依頼者が試験終了後すぐに正確な結果を開示することを保証する規則を定めています。
ただし、開示に関する厳格なコンプライアンス規則により、これは困難な作業になります。 この点に関して、結果を正確に報告するには課題
- 世界中のどこからでも更新できる単一ソースの統合システムが存在しない
- 限定的なアクセスを提供することによる治験募集の完全性の維持
- 読みやすい、ユーザーフレンドリーなダッシュボード
- 外部関係者からの情報要求を迅速に確認し、承認する機能
- 追加の承認プロセスを省略するために、グローバル レジストリの 1 つで開示された情報を共有する
患者向け SaaS プラットフォーム
Patientory は、臨床試験の透明性と採用という課題を克服できる SaaS (Software as a Service) です。
Patientory を使用すると、患者のプライバシーを損なうことなく、関係者間での採用を促進できます。
これは、情報への迅速、柔軟、安全なアクセスを容易にするため、特定のインフラストラクチャの必要性を減らし、開示の効率を向上させることでこれを実現します。
Patientory は臨床試験の透明性の問題をどのように解決するか
Patientory 分散型アプリのアーキテクチャにより、臨床試験スポンサーは情報を簡単に開示できます。 暗号化されたミドルウェアは、利用可能なオプションの欠点なしに、大量の情報交換を処理できます。 アプリケーション プログラミング インターフェイス (API) は、迅速な情報交換に役立ちます。 Patientory アプリで利用できる HIPAA 準拠のストレージにより、スポンサーは患者のプライバシーを侵害することなくコンプライアンス基準を満たすことができます。
秘密キーがなければ誰も治験募集情報にアクセスしたり変更したりすることはできないdent 患者は治験登録時間とポイントを記録するため、データをtrac。 ブロックチェーンにより、データ共有は元に戻すこともできません。 その結果、共有情報はいかなる当事者に対しても例外なく改ざん防止されます。
複数の臨床試験に登録するためのプラットフォームとして機能します。 電子同意とスマート契約を使用して、対象を絞った臨床試験の参加者を募集しtrac。 トライアルスコープは、Patientory のテクノロジーを使用して、 Moderna 新型コロナウイルス感染症ワクチンの第 3 相臨床試験の参加者を募集しました。 したがって、Patientory は、現実の臨床試験の透明性の問題をすでに解決しています。 これで、ソリューションを大規模に展開する準備が整いました。
結論
臨床試験と企業は、透明性要件を遵守するための技術的介入から恩恵を受ける立場にあります。 高度な技術システムにより、実際の試験結果をタイムリーかつ効率的に開示できます。 SaaS である Patientory は、臨床試験スポンサーに実行可能なソリューションを提供し、煩雑な煩わしさを乗り越え、倫理的に進歩する科学とヘルスケアに集中できるようにします。
