医薬品開発に人工知能（AI）を活用するバイオ医薬品企業、BioXcel Therapeutics, Inc.（NASDAQ: BTAI）は、知的財産（IP）ポートフォリオにおいて重要なマイルストーンを達成しました。欧州特許庁は2024年3月13日、認知症患者のアジテーション治療薬として開発中のデクスメデトミジンについて、フィルム、ウエハー、錠剤など、舌下投与可能な様々な剤形をカバーする特許番号3,562,486を付与しました。
欧州特許が認知症治療に認可
この欧州特許は、100件を超える出願中の特許と複数の取得済み特許を含むバイオエクセルの広範な知的財産ポートフォリオに重要な追加となります。「486特許は、BXCL501の特許ポートフォリオを欧州に拡大するという当社の重点分野と合致しています」と、バイオエクセル・セラピューティクスのCEOであるヴィマル・メータ博士は述べています。同社は、この特許取得により、規制当局の承認を待ちながら、様々な地域での事業化に向けた基盤が強化されると考えています。
この欧州特許は、水溶性口腔粘膜投与によるアルツハイマー病患者の興奮治療に関する米国特許出願の最近の特許許可に続くものです。さらに、米国特許商標庁は、デクスメデトミジン口腔粘膜製剤を用いた興奮治療方法に関する特許出願も許可しました。これにより、BioXcel社のIGALMI™舌下フィルムの保護期間は2043年1月12日まで延長される見込みです。
デクスメデトミジンの舌下フィルム製剤であるIGALMI™は、現在、成人における統合失調症および双極性障害I型またはII型に伴う興奮の急性期治療薬として承認されています。本剤は医療従事者の監督下で投与され、初回投与から24時間を超える安全性および有効性は検討されていません。臨床試験で報告された最も一般的な副作用は、眠気、めまい、低血圧です。
BXCL501: 神経精神疾患における興奮を標的とする
BioXcel社のBXCL501は、デクスメデトミジンの治験用フィルム製剤であり、複数の神経精神疾患における興奮を標的としています。認知症に伴う興奮の急性期治療薬として画期的治療薬の指定を受けており、統合失調症、双極性障害、および認知症に伴う興奮の治療薬としてファスト Trac指定を受けています。
バイオエクセル・セラピューティクスは、医薬品開発において人工知能を活用するバイオ医薬品企業として、アンメットメディカルニーズへの革新的なアプローチの最前線に立っています。知的財産ポートフォリオの拡大と治験薬の承認取得への取り組みは、患者ケアの向上への同社の献身的な姿勢を如実に示しています。
BioXcel Therapeutics社の認知症治療薬に対する欧州特許の取得は、同社の知的財産戦略と神経精神疾患に対する新規治療法の開発に向けた取り組みにおいて重要なマイルストーンとなります。充実した特許ポートフォリオとBXCL501のような有望な治験薬を保有するBioXcel社は、規制当局の承認を条件に、イノベーションを推進し、世界中の様々な市場で治療薬を商業化できる優位な立場にあります。
