Secondo uno studio , solo il 29% dei risultati degli studi vengono pubblicati sui giornali. Solo il 13% di questi risultati vengono riportati sulla ClinicalTrials.gov due anni dopo il completamento della sperimentazione clinica. Il problema dell’accessibilità e della trasparenza dei risultati degli studi risale a secoli fa.
Vantaggi della trasparenza degli studi clinici
La divulgazione tempestiva dei risultati degli studi clinici offre numerosi vantaggi. I pazienti affetti da patologie potenzialmente letali possono iscriversi volontariamente allo studio se hanno accesso ai risultati degli studi precedenti, soprattutto quando sono positivi.
I risultati degli studi possono servire come ECM (Educazione Continua in Medicina) per i medici e contribuire a migliorare i servizi di consulenza medica. Le carenze della ricerca precedente possono aiutare gli scienziati a progettare protocolli migliori. Sulla base dei risultati dello studio, i partecipanti possono prendere le giuste decisioni sanitarie.
Le sfide della trasparenza degli studi clinici
Le autorità di regolamentazione come la FDA , l'OMS e Bioethics International hanno stabilito regole per garantire che gli sponsor divulghino risultati accurati delle sperimentazioni subito dopo il completamento.
Tuttavia, le rigorose norme di conformità in materia di divulgazione lo rendono un compito arduo. A questo proposito, le sfide per una rendicontazione accurata dei risultati sono:
- L'assenza di un sistema integrato da un'unica fonte che possa essere aggiornato da qualsiasi parte del mondo
- Mantenimento dell'integrità del reclutamento per lo studio fornendo un accesso limitato
- Dashboard intuitive e di facile lettura
- Capacità di rivedere e approvare rapidamente le richieste di informazioni da parte di stakeholder esterni
- Condivisione delle informazioni divulgate su uno dei registri globali per omettere ulteriore processo di approvazione
Piattaforma SaaS paziente
Patientory è un SaaS (Software as a Service) in grado di superare le sfide della trasparenza e del reclutamento degli studi clinici.
Patientory consente un reclutamento facilitato tra le parti interessate senza compromettere la privacy del paziente.
Raggiunge questo obiettivo migliorando l’efficienza della divulgazione riducendo la necessità di infrastrutture specifiche poiché facilita un accesso rapido, flessibile e sicuro alle informazioni.
Come Patientory risolve il problema della trasparenza degli studi clinici
L' architettura dell'app decentralizzata Patientory consente agli sponsor degli studi clinici di divulgare informazioni con facilità. Il middleware crittografato può gestire volumi maggiori di scambio di informazioni senza i limiti delle opzioni disponibili. Le interfacce di programmazione delle applicazioni (API) facilitano il rapido scambio di informazioni. Lo spazio di archiviazione conforme a HIPAA disponibile sull'app Patientory consente agli sponsor di soddisfare gli standard di conformità senza compromettere la privacy del paziente.
Nessuno può accedere o alterare l'identificazione del reclutamento per la prova dent una chiave privata, mantenendo così la propria integrità. Il paziente registra il tempo e i punti di registrazione dello studio, quindi i dati possono essere trac . La condivisione dei dati è anche irreversibile a causa della blockchain . Di conseguenza, le informazioni condivise sono a prova di manomissione per qualsiasi parte, senza eccezioni.
Patientory funge da piattaforma per l'arruolamento dei pazienti in molteplici studi clinici . Rende mirato il reclutamento di partecipanti per studi clinici utilizzando il consenso elettronico e contratti trac . Utilizzando la tecnologia di Patientory, TrialScope ha reclutato partecipanti per gli studi clinici di fase 3 del Moderna COVID-19. Patientory risolve quindi già il problema della trasparenza degli studi clinici nella vita reale. Ora è pronto per implementare la sua soluzione su larga scala.
Conclusione
Le sperimentazioni cliniche e le aziende trarranno vantaggio da un intervento tecnologico per conformarsi ai requisiti di trasparenza. Un sistema tecnologico avanzato consentirà la divulgazione tempestiva ed efficiente dei risultati effettivi degli studi. Patientory, un servizio SaaS, fornisce una soluzione praticabile agli sponsor delle sperimentazioni cliniche, consentendo loro di ridurre la burocrazia e concentrarsi sul progresso etico della scienza e dell'assistenza sanitaria.
