وفقًا لدراسة ، فإن 29% فقط من نتائج التجارب يتم نشرها في المجلات. يتم نشر 13% فقط من هذه النتائج على ClinicalTrials.gov بعد عامين من استكمال التجربة السريرية. إن مشكلة الوصول إلى نتائج التجارب والشفافية تعود إلى زمن بعيد.
فوائد شفافية التجارب السريرية
يوفر الكشف عن نتائج التجارب السريرية في الوقت المناسب العديد من المزايا. يمكن للمرضى الذين يعانون من حالات تهدد حياتهم التسجيل عن طيب خاطر في التجربة إذا كان لديهم إمكانية الوصول إلى نتائج التجارب السابقة، خاصة عندما تكون إيجابية.
يمكن أن تكون نتائج التجارب بمثابة تعليم طبي مستمر للأطباء وتساعد في تحسين خدمات الاستشارة الطبية. يمكن لأوجه القصور في الأبحاث السابقة أن تساعد العلماء على تصميم بروتوكولات أفضل. واستناداً إلى نتائج التجارب، يمكن للمشاركين اتخاذ قرارات الرعاية الصحية الصحيحة.
تحديات شفافية التجارب السريرية
وضعت السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة وأخلاقيات البيولوجيا الدولية وقت
ومع ذلك، فإن قواعد الإفصاح الصارمة تجعل الأمر مهمة شاقة. وفي هذا الصدد، التحديات التي تواجه الإبلاغ الدقيق عن النتائج فيما يلي:
- عدم وجود نظام متكامل أحادي المصدر يمكن تحديثه من أي مكان في العالم
- الحفاظ على نزاهة التوظيف التجريبي من خلال توفير وصول محدود
- لوحات معلومات سهلة الاستخدام وسهلة القراءة
- القدرة على مراجعة طلبات الحصول على المعلومات من أصحاب المصلحة الخارجيين والموافقة عليها بسرعة
- مشاركة المعلومات التي تم الكشف عنها في أحد السجلات العالمية لحذف عملية الموافقة الإضافية
منصة SaaS للمرضى
Patientory هو SaaS (برنامج كخدمة) يمكنه التغلب على تحديات شفافية التجارب السريرية والتوظيف.
يسمح Patientory بالتوظيف الميسر بين أصحاب المصلحة دون المساس بخصوصية المريض.
ويحقق ذلك من خلال تحسين كفاءة الكشف عن طريق تقليل الحاجة إلى بنية تحتية محددة لأنه يسهل الوصول السريع والمرن والآمن إلى المعلومات.
كيف يحل موقع Patientory مشكلة شفافية التجارب السريرية
تتيح بنية تطبيق Patientory اللامركزي لرعاة التجارب السريرية الكشف عن المعلومات بسهولة. يمكن للبرامج الوسيطة المشفرة التعامل مع كميات أكبر من تبادل المعلومات دون عيوب أي خيار متاح. تساعد واجهات برمجة التطبيقات (APIs) على تبادل المعلومات بسرعة. يتيح التخزين المتوافق مع HIPAA والمتوفر على تطبيق Patientory للجهات الراعية تلبية معايير الامتثال دون المساس بخصوصية المريض.
لا يمكن لأحد الوصول إلى هوية التوظيف التجريبي أو تغييرها dent مفتاح خاص، وبالتالي الحفاظ على سلامتهم. يسجل المرضى وقت ونقاط التسجيل التجريبي، وبالتالي يمكن trac . كما أن مشاركة البيانات لا يمكن التراجع عنها بسبب blockchain . ونتيجة لذلك، فإن المعلومات المشتركة تكون مقاومة للتلاعب لأي طرف دون استثناء.
يعتبر موقع Patientory بمثابة منصة للمرضى للتسجيل في تجارب سريرية متعددة . فهو يجعل تجنيد المشاركين للتجارب السريرية مستهدفًا باستخدام الموافقة الإلكترونية والعقود trac . باستخدام تقنية Patientory، قامت شركة TrialScope بتجنيد المشاركين في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح Moderna COVID-19. ومن ثم، فإن موقع Patientory يحل بالفعل مشكلة شفافية التجارب السريرية في الحياة الواقعية. وهي الآن جاهزة لنشر حلها على نطاق واسع.
خاتمة
ستستفيد التجارب السريرية والشركات من التدخل التكنولوجي للامتثال لمتطلبات الشفافية. سيوفر النظام التكنولوجي المتقدم الكشف الفعال وفي الوقت المناسب عن نتائج التجارب الفعلية. توفر Patientory، وهي SaaS، حلاً قابلاً للتطبيق لرعاة التجارب السريرية، مما يسمح لهم بتجاوز الروتين والتركيز على تطوير العلوم والرعاية الصحية بشكل أخلاقي.
